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Notre équipe rigoureuse est compétente pour mener

à bien des projets tout au long de processus pour

les composants médicaux critiques conformes à la FDA

et des appareils créés pour le marché OEM.

De la collaboration à votre conception à la fabrication,

peinture, impression de numéros d'identification uniques (UID), tests,

assemblage et conditionnement, nous offrons une gamme complète de services pour répondre à tous vos besoins.

 

Altek est conforme aux normes les plus strictes en matière de conformité américaine et internationale. Nous sommes certifiés ISO 13485 et respectons ou dépassons les normes définies pour les exigences de qualité et réglementaires, y compris les offres de fabrication conformes à REACH et RoHS. Notre gestion rigoureuse de la chaîne d'approvisionnement utilise BOMCheck comme outil pour gérer les matières premières et les partenaires de la chaîne d'approvisionnement pour le service réglementaire.

RÉSULTATS POUR LA

COMMUNAUTÉ MÉDICALE

Vous pouvez compter sur la validation des processus de fabrication médicale d'Altek pour fournir des résultats de processus cohérents et la fiabilité des produits afin de vous aider à commercialiser vos produits médicaux rapidement et en toute sécurité.

FABRICATION D'ÉQUIPEMENT MÉDICAL

Exemples de produits

  • Équipement à ultrasons

  • Défibrillateurs cardiaques

  • Lasers chirurgicaux

  • Composants de dialyse rénale

  • Fabrication d'optiques de diagnostic

  • Injecteurs médicaux de haute qualité (à aiguille et non invasifs)

  • Boîtiers moulés

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Altek Medical propose une fabrication moulée par injection sur mesure haut de gamme pour les dispositifs médicaux et les composants pour  intégration dans  un large éventail d'équipements médicaux tels que des appareils à ultrasons, des appareils ECG et des défibrillateurs cardiaques. 

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SYSTÈMES D'INSPECTION VISUELLE AUTOMATISÉS

Fiabilité des tests

L'inspection visuelle automatisée personnalisée d'Altek est capable de détecter les défauts et les faiblesses du produit qui sont invisibles à l'œil nu, et peut être programmée pour inspecter des milliers de caractéristiques du produit.

VALIDATION DU PROCESSUS

Vérification des composants médicaux

Validation du processus  est requis pour la fabrication de la plupart des composants et dispositifs médicaux FDA vitaux. La validation des processus d'Altek garantit que nos processus de fabrication médicale sont hautement reproductibles et répondent aux critères de contrôle définis par la FDA.

CONTRAT ASSEMBLÉE MÉDICALE

Services internes et secondaires

celui d'Altek  Services d'assemblage sous contrat  aider à guider l'ensemble du processus de conception. Nous effectuons une conception rigoureuse pour la fabrication et l'assemblage (DFMA) pour garantir que tous les composants sont optimisés pour les assemblages médicaux.

 

Gérez tous vos besoins de fabrication, d'assemblage et de test avec la fabrication en interne et les services secondaires à valeur ajoutée d'Altek.

LA FABRICATION DE DISPOSITIFS MÉDICAUX D'ALTEK COMPREND

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